药企质量方针大全,制药企业质量方针和质量目标

医药公司如何把质量管理工作做好??

应增强质量意识和责任意识 要控制药品质量，保证药品质量，首先应增强质量意识，因为质量是企业的生命，是企业文化的载体，是企业生存发展的基石。

定期和不定期围绕质量管理体系的相关内容进行检查、指导、整改、完善。

质量制度执行情况进行考核并建立记录。做好药品质量信息的收集、发布工作。

在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，在享有质量权力的背后，承担更多的是责任。在经营质量管理活动中，每一细节都和这名质量管理员紧密相关。

制定严格的质量管理制度并严格执行，下面制度可供参考 质量管理制度 第二十一条 医药生产、经营企业，必须制订和严格执行各项质量管理制度，以确保医药产品的质量。 第二十二条 产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。

QA在质检中的作用

在整个生产过程中，QA负责了对生产全过程的质量监控，保证了药品的安全、有效、稳定，保证了产品全部符合质量要求，发挥了重要的作用。 QA在药品生产企业中的地位。

qa主要负责的工作是负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作。QA为QualityAssurance，质量工程师，也负责成品取样的性能和外观抽检，以及负责成品检验实验室的管理工作。

QA即quality assurance：质量保证工程师，主要工作是质量评审和产品评审。QE即quality engineer ：质量工程师，主要负责建立、分析、完善品质控制程序。SQE即Supplier quality engineering：供应商质量管理员，负责供应商管控。

QA的中文意思是质量保证，英文全称为QUALITY ASSURANCE。而QA人员则是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。

药品经营质量管理体系文件包括哪些内容

1、质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

2、法规性文件和见证性文件。法规性文件：指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的，要求，内容，方法和途径的文件。

3、药品经营企业质量管理体系由四个层次组成：战略层、制度层、方法层和技术层。战略层 战略层是药品质量管理体系的最高层，是质量管理体系的骨架，用来定义质量管理的目标。

4、药品经营质量管理规范主要包括以下内容： 药品的采购、存储和分销的质量管理：药品经营企业需要建立完善的采购、存储和分销管理体系，确保药品的质量符合国家标准，并保证其在运输、储藏和配送过程中的安全性和有效性。

GSP制度要求医药企业一年召开几次质量方针目标研讨会?

1、为统一标准，规范药品GSP认证检查，确保认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》〈2000.1〉及《药品经营质量规范实施细则》，制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。

2、年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年来GSP实施经验，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。

3、第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

4、那要看你们的制度是怎么制定的，GSP没有具体要求必须要培训几次，但是一般最少一季度一次，实际能做到的很少，都是在做假。

5、营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。

6、(三)、营业场所的设施、装置与要求 药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温溼度的装置。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

关于经营理念/企业宗旨和质量方针

优质建筑的精品，创新求实的精神，热情服务的承诺，良好诚实的信誉。质量目标 安全第一，预防为主，综合治理 安全管理制度化，安全制度标准化，现场布置条理化，机料摆放定置化，作业行为规范化，环境影响最小化。

经营理念：“优质服务，悉心维护”，服务宗旨：“专业经营，诚信服务，客户至上”。使我们的消费者，可以明确地选择符合自己消费需求的商家。

质量方针是企业经营总方针的组成部分，不同的企业可以有不同的质量方针，但都必须具有明确的号召力。

用心血融铸经营理念，让企业文化生生不息。 4树立核心价值观，而且要善于学习，更要善于创造。 4质量是企业的生命。 4品质—企业致胜的关键。 4雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。 50、立足新起点，开创新局面。

企业宗旨：让公司成为员工实现价值的理想园地。企业目标：高科技、高品质、高效益。企业精神：勤奋、团结、创新、超越。质量方针：尽善尽美、创造精品、服务客户。

如果你是某制药公司老总,2008年元月1日起你如何按照新GMP标准来管理你...

1、嗯！首先是对照新旧版GMP的差异，尤其是新版中详细的的具体要求，检查自己的文件体系中是否有提到？是否是可以立马可以变更的问题？需要什么？然后，就可以依据GMP要求，做相对应的变更申请。

2、至于如何遵守GMP，GMP不是用来遵守的而是用于指导你的生产和管理行为，它并不会有一个切实的答案，最关键的是意识，不断提高和进步的意识，改善和提高的意识。GMP管理实质上是用制度来管理你在生产和管理中的一切行为。

3、服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。

4、一般用用友或者浪潮软件来管理，其中每个模块都是可以调整和定制的。电子签名方便了各部门对一件事情的管理。特别是药品排产时候的审批流程和质量放行。

5、gmp所规定的内容，是食品药品加工企业必须达到的最基本的条件。gmp是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布gmp标准。