新版《中国药典》将带来更大压力，中药材行业以后不好干了

2020年新版的《中国药典》已经出台发行，新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种。其中，一部中药收载2711种，其中新增117种，修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种，修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种，修订126种，新增生物制品通则2个，总论4个。

四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个），检测方法及其他通则281个（新增35个，修订51个），指导原则42个（新增12个，修订12个），药用辅料收载335种，其中新增65种，修订212种。

新版药典对中药材重金属、农残等方面制定了新的标准，将一些符合质量标准的药材，与达不到药典标准要求的药材，拉开了更大的距离，这也给中药材行业带来更大的压力。

药农、药商、药企不容易啊！

拿农残来说，它和硫磺不一样，硫磺你能闻出来，也可以通过中药材的性状、颜色分辨出来，但农残只能通过专业的高精仪器检测，并且这不是想控制就控制的，得从源头来制止。中药材在地生长的时候，它是药农手中的农副产品，药农们考虑的是怎么丰产、高产？拿来卖钱才是终极目的，农作物粮食还施肥打农药，更何况中药材呢？药农们考虑的是经济效益，他们不会在意药典对中药材农残的要求，更不会考虑中药材的标准与各项规定，所以农残这一方面，是从最开始的环节中，就已经发生了。

源头如果单单说是药农有点理亏，高毒的农药和庄稼药，是避免不了生产与使用的，应该研发一些高效低毒防护树林、防护粮食、防护果蔬、防护药材等各项使用的农药，把控流通方向，指定购买销售，从农药生产——销售——购买上解决基本问题，才是有效的方法。

药商、药企就是夹在监管条例的条条框框里，承受着药材含量是否标准的压力，往后的每一批药材都要经过严格的检测，面对检测这道难关，农残、重金属又将是一员“猛将”，把守着含量合格的大门，未来几年，农残或将会成为中药材饮片检查的重灾区。

新版药典不仅仅是对农残有了新规定，对中药材片型、性状、采收、加工等等做了一系列的评价与指导，把中药材纳入了科学化、法制化的轨道，明确了国家为保证药品质量，对药品的质量指标、检验方法等作出了强制性规定，是药品生产、流通、使用和监管所必须遵循的法定技术要求。

所有的控制与标准，如果能从源头去管理、去标准化，会比在终端强制拦截、强制管理好很多。中药材行业本来就是一环扣一环，从种植到成品，每一个环节若都能科学化、标准化，相信中药材质量会大幅的提升。

不管是重金属农残问题，还是药材含量的其他问题，2020年以后的中药材行业，不是那么容易干的，各位药商朋友，若传统的销售模式穷途末路了，那只是提醒你该拐弯了，把浆往后划，调个头船才能前进，变即是生，退也是进。2020年，先生存下去，再讲慢慢发展。

信息来源：药通网